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ALLODERM SELECT™再生组织基质
ALLODERM SELECT GBR™再生组织基质
适应症和重要安全信息

重要安全资讯

迹象
ALLODERM SELECT™再生组织基质(ALLODERM SELECT™RTM指的是ALLODERM SELECT™RTM和ALLODERM SELECT GBR™RTM产品)旨在用于修复或替换受损或不充分的被膜组织，或用于包括牙龈在内的人类被膜的其他同源用途。本产品适用于单一场合的一位患者。ALLODERM SELECT™RTM不适用于硬脑膜替代品或用于兽医应用。

已知对包装上列出的任何抗生素和/或聚山梨酯20敏感的患者不应使用ALLODERM SELECT™RTM。

警告组织的处理、实验室检测和仔细的供体筛选将供体组织传播疾病给受体患者的风险降至最低。与任何加工过的供体组织一样，ALLODERM SELECT™RTM不能保证不含所有病原体。目前还没有长期研究评估ALLODERM SELECTTM RTM临床应用的致癌或致突变潜力或生殖影响。

不重新消毒ALLODERM SELECT™RTM。不一旦组织移植物从包装中取出和/或与患者接触，即可再次使用。按照处理人体组织的标准医疗实践和机构协议，丢弃产品的所有开放部分和未使用部分。一旦包装或容器密封损坏，组织应在适当时移植，或以其他方式丢弃。不如果铝箔袋打开或损坏，请使用。不如果封条破损或损坏，请使用。不如果温度监控设备没有显示“OK”，请使用。不请在标签上注明的有效期后使用。从铝箔袋无菌转移ALLODERM SELECT™RTM。不将铝箔袋放在无菌区。

预防措施在选择植入ALLODERM SELECT™RTM的患者时，应考虑不良的一般健康状况或任何会限制血液供应并影响愈合的病理，因为这些情况可能会影响成功的临床结果。当临床情况需要在污染或感染的部位进行植入时，应采取适当的局部和/或全身抗感染措施。开云体育官方APP入口

ALLODERM SELECT™RTM具有不同的基底膜(上)和真皮表面(下)。当作为植入物应用时，建议真皮侧贴着最多的维管组织。使用无菌盆和室温无菌生理盐水或室温无菌乳酸林格氏溶液将组织浸泡至少2分钟。如果有任何毛发可见，在植入前使用无菌技术去除。

打开包装时，ALLODERM SELECT™RTM应保持水合湿润。不如果本产品干燥，请使用。本产品的使用仅限于特定的卫生专业人员(例如，医生、牙医和/或足科医生)。在使用组织移植物进行外科手术时，应考虑某些因素以降低不良事件的风险。在使用ALLODERM SELECT™RTM之前，请参阅使用说明书(IFU)了解更多关于患者/产品选择和涉及组织植入的外科手术的信息。

不良事件与组织移植相关的外科手术可能导致的潜在不良事件包括但不限于以下情况:伤口或全身感染;开云体育官方APP入口裂开;过敏、过敏或其他免疫反应;以及移植物脱落或失败。

有关更多信息，请参阅ALLODERM SELECT™RTM和ALLODERM SELECT GBR™RTM的使用说明(IFU)www.allergan.com/ALLODERMIFU_开云体育官网最新下载安装手机版BIOHORIZONS或致电1.800.678.1605获取IFU副本。

如需报告不良反应，请致电BioHorizons客户服务中心1.888.246.8338开云体育官网最新下载安装手机版。