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格拉夫顿®摘要

格拉夫顿抽象

格拉夫顿抽象

格拉夫顿研究

Grafton DBM多种形式的临床成功证明为临床医生提供了特定应用的理想骨移植物。格拉夫顿DBM矩阵插头和腻子采用骨纤维而不是颗粒。这些纤维为骨形成细胞的迁移创造了一个物理通路网络。

格拉夫顿DBM研究

Grafton DBM摘要

詹姆斯·t·梅洛尼格,DDS, MS

本研究的目的是评估异体骨基质(ABM) Grafton®在先前被细菌菌斑污染的牙齿周围再生新骨、新牙骨质和新牙周韧带的潜力。4例慢性晚期牙周炎患者计划进行全口拔牙。一名患者在任何治疗开始前就退出了研究。在每位患者中选择一颗有骨内缺损的牙齿进行治疗。


临床测量探诊深度、龈退度及临床附着水平。皮瓣反射后,在牙石根尖处放置根切口,清除牙根,将ABM插入缺损处。在六个月的愈合后,整颗牙齿被移除,并在组织学上评估新的附着装置。3颗牙齿中有2颗出现了新的骨、牙骨质和牙周韧带再生。


接受出版:国际牙周病与修复牙科学杂志2006


彼得森,Brett,医学博士;Whang, Peter,医学博士;Inglesias, Robero,医学博士;Wang, Jeff, MD & Lieberman, Jay, MD。

背景:
尽管自体骨是脊柱融合术中最广泛使用的移植材料,脱矿骨基质制剂可作为自体骨移植的替代品或补充。它们是通过酸提取大部分矿化成分,保留胶原蛋白和非胶原蛋白,包括生长因子来制备的。


供应商之间异体移植物处理方法的差异可能会产生不同的成骨诱导活性的产品。本研究的目的是比较三种不同的市售脱矿骨基质产品在无胸腺大鼠模型中诱导脊柱融合的效果。


方法
60只雄性无胸腺大鼠行脊柱融合术,分为3组,每组18只。第一组收到格拉夫顿腻子;第二组,DBX腻子;和Group Ill, AlloMatrix可注射腻子。对照组6只动物(第四组)单独去皮。


来自三个实验组的6只动物分别在三个间隔(2周、4周和8周)中被杀死,来自对照组的6只动物在8周时被杀死。在每个时间点,对植骨进行放射学、组织学分析和人工检测。


结果:
在8周时,I组的脊柱在放射学上表现出明显的融合率高于III组或IV组(p < 0.05)。四周的人工脊柱测试显示不同的融合率(I组6个中的5个,II组6个中的2个,Ill组6个中没有)。8周时,I组6根脊柱全部融合,II组3根,III组和IV组无脊柱融合。对I组、II组和III组脊柱的组织学分析显示,不同数量的残余脱矿骨基质和新骨形成。第1组的脊柱表现出最多的新骨形成。


结论:
本研究表明,在这种动物模型中,市售脱矿骨基质的成骨诱导电位存在差异。


临床相关性:
为了确定哪种制剂最适合促进人类脊柱融合的成功,建议对脱矿骨基质进行比较临床测试。


©骨与关节外科杂志。2004; 86: 2243 - 2250


当处理得当时,脱矿骨基质(DBM)移植材料可以利用两种愈合途径或机制。首先,DBM异体骨移植物可以通过“导骨”愈合为细胞浸润、填充和产生新骨提供合适的基质。


DBM还可以通过“成骨诱导”途径帮助愈合反应,其中间充质细胞被天然生物活性分子刺激分化为骨形成细胞。脱矿是产生具有成骨诱导能力的同种异体骨移植物的必要过程。然而,并不是所有的脱矿过程都有效或一致地产生骨诱导异体移植物。一些组织处理技术可以影响所得到的去矿化最终产物的成骨诱导能力的存在和稳健性。


这篇综述检查了来自三个组织处理设施的四种人体DBM配方的成骨诱导性。这些研究使用了一个特征良好的无腺大鼠模型,比较了Osteofil®(Regeneration Technologies Inc., Alachua, FL.)、Dynagraft®(GenSci Regeneration Sciences Inc.,多伦多,加拿大)和Grafton®DBM (Osteotech Inc.,伊顿敦,新泽西州)的骨诱导潜力。


格拉夫顿的Putty和凝胶配方一致通过预期的骨内形成途径表现出强烈的成骨诱导反应。相比之下,Osteofil表现出成骨诱导活性,但产生的软骨(14天)和骨(28天)少于同等体积的Grafton。DynaGraft未能表现出一致的骨诱导。在这个动物模型中,一种材料无法形成新的骨骼已被证明对骨骼愈合有负面影响。诱发骨诱导反应的材料更有可能导致令人满意的临床结果。


©德克萨斯州圣安东尼奥市的德克萨斯大学和俄亥俄州克利夫兰的克利夫兰诊所基金会。


美国牙周病学会的研究、科学和治疗委员会

这篇综述文章评价了目前关于阿霉素的安全性和有效性的知识同种异体骨移植材料,包括脱矿冷冻干燥异体骨移植(DFDBA)。异体骨移植在牙周治疗中得到了广泛的应用,并在当代临床实践中继续得到应用。大多数骨库都遵守美国组织库协会(AATB)关于骨移植的采购、处理和消毒的指导方针。目前还没有关于DFDBA病毒污染或获得性病理的报告,因此,DFDBA似乎对疾病传播是安全的。


基于临床报告的证据,使用DFDBA的临床结果是可变的,因为骨移植处理存在广泛的变异性。同种异体骨移植材料的最终灭菌、处理方法、供体年龄等因素影响DFDBA的骨诱导能力。


唯一确定的成骨诱导试验仍然是将DFDBA植入到否则不会形成骨的组织中,如免疫缺陷大鼠或小鼠肌肉。必须对与植入DFDBA相关的新骨的数量进行定量组织学分析。用于评估骨诱导能力的体外试验必须谨慎依赖。


©J Periodontol2001; 72:834 - 838。


Wang, j.c., Davies, m.r., Kanim, l.e.a., Ukatu, c.j., Dawson, e.g., Lieberman & J.R. UCLA医学院

来自人体组织的脱矿骨基质已证明能够帮助刺激骨诱导反应,从而改善骨生长和融合。该研究是第一项高度对照的前瞻性试验,比较了三种市售脱矿骨基质产品在脊柱融合模型中的成骨诱导能力。


至少在6周和4周时,仅Osteofil和Grafton®在手动、x线片和组织学上表现出后外侧融合,而Dynagraft、局部人皮质骨或自体大鼠髂骨则没有。


©骨科研究学会。2001.


Callan, d.p., Salkeld, S.L. & Scarborough, N.L.

植骨修复失牙槽骨常用于植入内植体和改善美容效果。关于脱矿骨基质(DBM)的成骨诱导性和合成骨移植替代品的历史使用的相互矛盾的报道限制了DBM在口腔和颌面应用中的使用。植骨后植入物的放置为活检和组织学评估新骨形成提供了独特的机会。


骨移植在连续的8例患者中,对下颌骨或上颌骨进行填充拔牙窝和恢复牙脊结构。使用可塑腻子(Grafton DBM putty)或柔性薄板(Grafton DBM Flex)制备的DBM。


再入时进行活检,组织学分析确定再生骨的数量和质量。术后平均5个月观察到广泛的新骨形成和极少的骨移植基质残留。新骨成熟和重塑的模式因患者和原位时间而异。Putty和Flex可再生良好的骨高度和宽度,用于放置牙科种植体,便于术中处理,并且易于适应骨缺损。


©牙科植入物,9:36-42, 2000年。


Neugarten, J.M.

本研究的目的是评估同种异体和异种移植上颌窦的成功,以及在移植的上颌窦中放置即时和延迟内腔植入物的成功。12个鼻窦采用松质异种骨移植(Bio-Oss)和脱矿冷冻干燥异体骨移植(Grafton)联合移植。共41个植入物被放置在增加的鼻窦中。


在植入物放置时获得核心活检标本。12例鼻窦移植均成功。植入移植物的总成功率为93%。鼻窦移植物核心活检组织学证实移植物内存在活跃的成骨细胞和新的成熟骨。


©口头摘要11:重建/植入,AAOMS 2000


Geesink, R.G.T, Hoefnagels N.H.M. & Bulstra, S.K.

本研究是一项前瞻性、随机的双盲研究,研究对象为24例接受胫骨高位截骨术的患者,目的是评估人重组成骨蛋白(OP-1)对严重腓骨缺损中1型胶原蛋白载体的有效性。该研究分为两个阶段,每个阶段在术后第一年通过临床、放射学和DEXA方法进行评估。


第一个涉及腓骨缺损模型的验证,使用阳性(Grafton DBM)和阴性(未经处理)对照。第二阶段是关于OP-1对i型胶原蛋白与i型胶原蛋白单独的成骨潜力。


第一阶段的结果确定了缺陷的临界尺寸性质。在未治疗组中,没有观察到任何骨变化,而在Grafton DBM骨组中,从6周开始可以看到新骨的形成。第二阶段的结果显示,仅在胶原蛋白存在的情况下,没有明显的新骨形成,而在OP-1组中,除1名患者外,所有患者在6周后都显示新骨形成。这为OP-1在一个经过验证的临界大小的人类缺陷中提供了成骨活性。


©骨与关节外科杂志中国科学院学报,2011,30(2):349 - 349。


小马丁,g.j.,博登,s.d.,提图斯,L. &斯卡伯勒,N.L.

本研究的目的是确定两种新的脱矿骨基质配方在动物模型中的疗效。的流动凝胶形式格拉夫顿(Osteotech, Eatontown, NJ)脱矿骨基质在各种模型中已被证明具有成骨诱导特性,目前在临床上被用作后外侧腰椎关节融合术的骨移植材料。


Grafton的两种新配方,一种由柔性薄片(Flex)制成,另一种由可塑一致性(Putty)制成,与凝胶形式相比,具有更好的处理特性。


对108只骨骼成熟的新西兰白兔进行后外侧横突间突内固定术,使用的骨皮质松质骨移植物取自髂骨和/或不同配方的DBM。在兔腰椎后外侧融合术模型中,新型柔性薄片和可塑腻子形式的脱矿骨基质作为移植物扩展剂和移植物增强剂是有效的。


可塑腻子形式和柔性薄片形式能够作为完全的移植物替代品,后者在这个具有挑战性的动物脊柱融合模型中表现优越。这些新的格拉夫顿配方似乎有更大的能力形成骨通过骨传导途径比原来的凝胶形式或自体骨移植在兔。


©脊椎,24:637 - 645, 1999。


斯卡伯勒,n.l.,怀特,e.m.,休斯,j.v.,曼里克,A.J. &波泽,J.W.

进行了一项研究,以验证骨脱矿过程对病毒失活的有效性。选择用于研究的病毒包括人类免疫缺陷病毒(HIV)、鸭乙型肝炎病毒(人类乙型肝炎的模型)、牛病毒性腹泻病毒(人类丙型肝炎的模型)、人类巨细胞病毒和人类脊髓灰质炎病毒(小型非包膜病毒,如甲型肝炎的模型)。


本研究遵循良好实验室规范规定,使用类似于用于确保血液衍生物和其他产品安全性的验证方法进行。使用本报告中描述的骨脱矿过程可使所有病毒的传染性降低超过100万(106),脊髓灰质炎病毒的传染性降低高达1万亿(1012)。


©现代整形外科, 31:4, 1995。


费根,j.e.,戴维,D, Prewett, A.B. &史蒂文森,S。

脱矿后的骨基质含有成骨诱导因子,能刺激骨的缝隙和缺陷的填充;然而,它本身很难处理,各种制剂都经过了测试。具有凝胶一致性的脱矿骨基质现在可用于临床使用。我们研究了在大鼠股骨节段缺损中,大鼠脱矿骨基质凝胶加和不加陶瓷基质的影响。


该制剂类似于相同载体中的人类脱矿骨基质,临床用于人类。


将100只成年雄性费希尔大鼠分为10个实验组。独立变量包括是否存在羟基磷灰石陶瓷圆筒,载体或单独载体(甘油)中是否存在脱矿骨基质,以及观察时间(1、2和4个月)。4个月时,仅用凝胶填充的缺损与用凝胶填充的陶瓷缺损、用陶瓷填充的陶瓷缺损或用载体填充的陶瓷缺损相比,寄主-移植物结合的放射学评分显著更高。


无论是否存在陶瓷,脱矿骨基质凝胶均显著提高了宿主-移植物愈合的总组织学评分,并且陶瓷、凝胶和时间之间存在三种相互作用。脱矿骨基质凝胶是该模型中有效的新骨诱导物。


不需要额外的基质;事实上,在没有陶瓷圆筒的情况下形成了更多的骨头。凝胶和陶瓷都没有阻碍缺损的血运重建。脱矿骨基质凝胶增强了移植体与移植体的结合,而陶瓷圆筒则没有效果。


©骨科研究杂志1995年,13:881 - 891。


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