AlloDerm选择™RTM
AlloDerm选择™RTM
AlloDerm选择™RTM
自1999年介绍牙科,AlloDerm选择™再生组织矩阵(RTM)一直是一个被广泛接受的非细胞真皮基质(ADM)软组织的应用程序。在临床前研究,AlloDerm选择™支持组织再生,允许快速血管再生和细胞的重新*1、2最终过渡到宿主组织强大的修复。(厚度范围从0.9 - -1.6毫米)。
- 使用AlloDerm选择™RTM导致减少术后出血和水肿病例系列报道3,__
- 没有可识别的区别AlloDerm选择™RTM和结缔组织的衰退减少,临床附件增加和减少探测深度为6个月4,‡
- 大多数ADM发表在牙科植入物5
- 无菌和现成的6
在使用前,医生应审查所有风险信息,可以发现在AlloDerm选择™RTM指示使用。
†基于调查问卷给228名患者治疗后1周覆盖331程序接受一个AlloDerm选择™RTM (n = 89程序)或自体软组织(n = 242程序)移植牙龈增大。
‡结果从30牙龈衰退患者9 AlloDerm SELECTTM RTM衰退(15)或自体软组织衰退(15)。
应用包括6
- 根的报道
- 牙龈增大
- 周围软组织增加植入物
“与腭CTG相比,AlloDerm选择™RTM提供良好的美学为病人和更愉快的经历,尤其是当多个牙齿治疗。病人接受的口感不再是一个因素或牙齿的数量可以在一个单一的约会。”
爱德华·p·艾伦,DDS,博士学位
AlloDerm选择™RTM的病例
根的报道
的作用机制
LifeCell处理方法
未损坏的
组织矩阵
积极的识别1、2
(身体承认自我)
•血管再生
•纤维母细胞的重新
•减少炎症反应
再生
替代
损坏的
组织矩阵
消极的识别1、7
(身体承认外国)
•血管再生
•纤维母细胞的重新
•减少炎症反应
退化
封装
的作用机制
生物材料的处理最终影响临床结果。未受损的,完整的皮肤矩阵,使积极的认可和支持再生在临床前模型。1、2、7,__
再生组织矩阵
复杂的非细胞异种的支架和血管结构;pre-hydrated和现成的
由这些结果的相关性,基于动物研究,结果在人类尚未建立。
文学
引用
- 细胞外伤口矩阵:结缔组织再生组织矩阵(RTM)技术重建。伤口。哈珀JR McQuillan DJ。2007;19 (6):163 - 168。
- 主机响应人类的灵长类动物模型中的非细胞真皮基质移植腹壁修复。徐组织Eng部分a H, Wan H,桑德尔M, et al . 2008; 14 (2): 2009 - 2019。
- 术后并发症后牙龈增强程序。格里芬T,张W, Zavaras Damoulis p杂志
牙周病学。2006年12月。 - 比较6个月的临床研究牙龈结缔组织移植和非细胞真皮基质移植
治疗牙龈萎缩。阿瑟·b·Novaes Jr .) Daniela c . Grisi古斯塔沃·o·莫利纳,塞吉奥L.S. Souza,马里奥•塔巴Jr .)和
Marcio F.M. Grisi。J牙周。2001;72 (11):1477 - 1484。 - 酒吧搜索AlloDerm地中海,2021年9月
- 参考制造商的使用说明(IFU)包插入。
- 主机响应porcine-derived植入生物材料在灵长类动物模型的腹壁修复。组织Eng部分。
桑德尔M,徐H,康纳J, et al . 2008; 14 (12): 2021 - 2031。
AlloDerm选择™再生组织矩阵(RTM)是现成的和设计有相似的临床和术中性能AlloDerm™RTM
标志和重要的安全信息
迹象
ALLODERM选择™再生组织矩阵(ALLODERM选择™RTM指ALLODERM选择™RTM和ALLODERM选择GBR™RTM产品)的目的是用于维修或更换损坏或不足integumental组织或其他同源使用人类的皮肤包括牙龈。本产品适用于一个病人在一个场合。ALLODERM选择™RTM并不表示作为硬脑膜的替代或用于兽医应用程序。
重要的安全信息
禁忌症
ALLODERM选择™RTM患者不应使用一个已知的抗生素敏感性列在包装和/或聚山梨醇酯20。
警告
处理组织、实验室检测和小心捐赠者筛选减少捐赠组织传播疾病的风险接受者耐心。与任何处理供体组织,ALLODERM选择™RTM并不保证所有病原体的自由。没有进行长期研究探讨致癌或致突变的潜在或生殖影响的临床应用ALLODERM选择™RTM。
不re-sterilize ALLODERM选择™RTM。不重用一旦组织移植已被删除从包装和/或在接触病人。丢弃所有打开的和未使用的部分产品依照标准医疗实践和制度协议处理的人体组织。一旦一个包或容器密封破坏,组织应当移植,如果适当,否则丢弃。不使用铝箔袋是否打开或损坏。不如果密封坏了或妥协。不使用如果温度监控设备不显示“OK”。不标签上的有效期指出后使用。转移ALLODERM选择™RTM的铝箔袋无菌。不将铝箔袋无菌领域。
预防措施
一般健康状况不佳或任何限制血液供应和妥协的病理治疗应该考虑在选择患者植入ALLODERM选择™RTM的条件可能会影响成功的临床结果。每当临床情况下需要植入一个污染或感染,适当的地方和/或系统应采取抗感染措施。开云体育官方APP入口
ALLODERM选择™RTM具有明显的基底膜(上)和皮肤表面(低)。当应用植入,建议皮肤一边放置与维管组织。浸泡组织至少2分钟使用无菌盆地和室温无菌生理盐水或室温无菌乳酸林格液的解决方案的组织。如果头发是可见的,删除之前使用无菌技术植入。
ALLODERM选择™RTM应该打开包时水分和滋润。不要使用如果本产品干燥。使用本产品仅限于特定的卫生专业人员(如医生、牙医、和/或足病医师)。某些因素应该减少不良事件的风险在执行使用组织移植手术。请参见使用要求(IFU)有关病人/产品的更多信息选择和手术涉及组织植入前使用ALLODERM选择™RTM。
不良事件
潜在不良事件可能导致手术相关的植入组织移植包括,但不限于以下:伤口或全身感染;开云体育官方APP入口裂开;高度敏感、过敏或其他免疫反应;和脱落或者失败的贪污。
ALLODERM选择™RTM是只能按处方药销售。
有关更多信息,请参见使用要求(IFU) ALLODERM选择™RTM和ALLODERM选择GBR™RTM或叫1.800.678.1605 IFU的副本。
报告的不良反应,请致电生物面在1.888.246.8338客户关怀开云体育官网最新下载安装手机版
ALLODERM™, ALLODERM选择™,ALLODERM GBR™,和他们的设计商标LifeCell公司,一家AbbVie公司。©2021生物开云体育官网最新下载安装手机版面和AbbVie。保留所有权利。
