AlloDerm SELECT™RTM
AlloDerm SELECT™RTM
AlloDerm SELECT™RTM
自1999年引入牙科以来，AlloDerm SELECT™再生组织基质(RTM)已成为广泛接受的软组织应用的脱细胞真皮基质(ADM)。如临床前研究所示，AlloDerm SELECT™通过允许快速血运重建和细胞再生支持组织再生*1、2-最终过渡到宿主组织进行强烈修复。(厚度范围0.9-1.6mm)
- 使用AlloDerm SELECT™RTM可减少术后出血和肿胀，如病例系列报道3., __
- 在六个月时，AlloDerm SELECT™RTM与结缔组织在衰退减少、临床附着增加和探测深度减少方面没有可识别的差异4,‡
- 在种植牙科中发表的ADM最多5
- 无菌的，即用的6
在使用前，医生应检查所有风险信息，这些信息可在AlloDerm SELECT™RTM使用说明书中找到。
†基于对228名患者在治疗后1周内进行的问卷调查，其中331例患者接受了AlloDerm SELECT™RTM (n=89例)或自体软组织(n=242例)移植进行牙龈增加。
‡结果来自9例接受AlloDerm SELECTTM RTM治疗的30例牙龈衰退患者(15例)或自体软组织(15例)。
应用包括6
- 根的报道
- 牙龈增大
- 植入物周围的软组织增强
“与腭部CTG相比，AlloDerm SELECT™RTM为患者提供了良好的美学和更愉快的体验，特别是在治疗多颗牙齿时。上颚不再是患者接受与否的一个因素，也不再是一次预约可以治疗多少颗牙齿的因素。”
爱德华·艾伦，DDS，博士
AlloDerm SELECT™RTM病例
根的报道
作用机制
LifeCell处理方法
未损坏的
组织矩阵
积极的识别1、2
(身体识别为自我)
•血管再生
•成纤维细胞再生
•炎症反应降低
再生
替代
损坏的
组织矩阵
消极的识别1、7
(身体识别为异物)
•血管再生
•成纤维细胞再生
•炎症反应降低
退化
封装
作用机制
生物材料的加工最终会影响临床结果。未受损，完整的真皮基质，使积极的识别和支持再生，如临床前模型所示。1、2、7,__
再生组织基质
复杂的脱细胞异质支架和血管结构;预水化和即用
†这些基于动物研究的结果与人类结果的相关性尚未建立。
文学
参考文献
- 细胞外创面基质:一种用于结缔组织重建的新型再生组织基质技术。伤口。小哈珀，麦克奎兰DJ。2007; 19(6): 163 - 168。
- 人脱细胞真皮基质移植在灵长类模型腹壁修复中的宿主反应。徐浩，万华，孙晓峰，等。2008;14(2):2009-2019。
- 牙龈扩张手术后的并发症。李文杰，李文杰，李文杰，李文杰
牙周病学。2006年12月。 - 上皮下结缔组织移植物与脱细胞真皮基质移植物治疗脑外伤6个月的临床比较研究
牙龈萎缩的治疗*。Arthur B. Novaes Jr.， Daniela C. Grisi, Gustavo O. Molina, Sérgio L.S. Souza, Mario Taba Jr.，和
Márcio f.m.g risi。牙周病杂志2001;72(11): 1477 - 1484。 - 酒吧医疗搜索AlloDerm, 2021年9月
- 参考制造商的使用说明书(IFU)包装说明书。
- 在灵长类动物腹壁修复模型中植入猪源性生物材料的宿主反应。组织工程A部。
王晓燕，王晓燕，王晓燕，等。2008;14(12):2021-2031。
AlloDerm SELECT™再生组织基质(RTM)是即用型的，设计具有与AlloDerm™RTM相似的临床和术中性能
适应症和重要的安全信息
迹象
ALLODERM SELECT™再生组织基质(ALLODERM SELECT™RTM指的是ALLODERM SELECT™RTM和ALLODERM SELECT GBR™RTM产品)旨在用于修复或替换受损或不充分的被膜组织，或用于包括牙龈在内的人类被膜的其他同源用途。本产品适用于单一场合的一位患者。ALLODERM SELECT™RTM不适用于硬脑膜替代品或用于兽医应用。
重要安全资讯
禁忌症
ALLODERM SELECT™RTM不应用于已知对包装上列出的任何抗生素和/或聚山梨酯20敏感的患者。
警告
组织的处理、实验室检测和仔细的供体筛选将供体组织传播疾病给受体患者的风险降至最低。与任何加工过的供体组织一样，ALLODERM SELECT™RTM不能保证不含所有病原体。目前还没有进行长期研究来评估ALLODERM SELECT™RTM临床应用的致癌或诱变潜力或生殖影响。
不重新消毒ALLODERM SELECT™RTM。不一旦组织移植物从包装中取出和/或与患者接触，即可再次使用。按照处理人体组织的标准医疗实践和机构协议，丢弃产品的所有开放部分和未使用部分。一旦包装或容器密封损坏，组织应在适当时移植，或以其他方式丢弃。不如果铝箔袋打开或损坏，请使用。不如果封条破损或损坏，请使用。不如果温度监控设备没有显示“OK”，请使用。不请在标签上注明的有效期后使用。从铝箔袋无菌转移ALLODERM SELECT™RTM。不将铝箔袋放在无菌区。
预防措施
在选择植入ALLODERM SELECT™RTM的患者时，应考虑不良的一般健康状况或任何会限制血液供应并影响愈合的病理，因为这些情况可能会影响成功的临床结果。当临床情况需要在污染或感染的部位进行植入时，应采取适当的局部和/或全身抗感染措施。开云体育官方APP入口
ALLODERM SELECT™RTM具有不同的基底膜(上)和真皮表面(下)。当作为植入物应用时，建议真皮侧贴着最多的维管组织。使用无菌盆和室温无菌生理盐水或室温无菌乳酸林格氏溶液将组织浸泡至少2分钟。如果有任何毛发可见，在植入前使用无菌技术去除。
打开包装时，ALLODERM SELECT™RTM应保持水合湿润。如果本产品干燥，请勿使用。本产品的使用仅限于特定的卫生专业人员(例如，医生、牙医和/或足科医生)。在使用组织移植物进行外科手术时，应考虑某些因素以降低不良事件的风险。在使用ALLODERM SELECT™RTM之前，请参阅使用说明书(IFU)了解更多关于患者/产品选择和涉及组织植入的外科手术的信息。
不良事件
与组织移植相关的外科手术可能导致的潜在不良事件包括但不限于以下情况:伤口或全身感染;开云体育官方APP入口裂开;过敏、过敏或其他免疫反应;以及移植物脱落或失败。
ALLODERM SELECT™RTM仅凭处方提供。
有关更多信息，请参阅ALLODERM SELECT™RTM和ALLODERM SELECT GBR™RTM的使用说明书(IFU)或致电1.800.678.1605获取IFU副本。
如需报告不良反应，请致电BioHorizons客户服务中心1.888.246.8338开云体育官网最新下载安装手机版
ALLODERM™、ALLODERM SELECT™、ALLODERM GBR™及其设计均为艾伯维旗下LifeCell Corporation的商标。©2021 B开云体育官网最新下载安装手机版ioHorizons和AbbVie。版权所有。
